近日，富浙基金投资企业杭州华得森生物技术有限公司（以下简称“华得森”）联合南方医科大学南方医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学共同发起的《循环检测细胞检测技术规范》团体标准，经中国检验检测学会正式发布。

作为国内首部聚焦液体活检CTC检测技术的规范性文件，该标准历时两年论证，汇聚数十家临床机构及近百名专家智慧，为行业提供了科学化、标准化的实践指南，标志着我国CTC检测技术迈入规范化发展的新阶段。

填补空白，树立行业里程碑

华得森作为中国CTC领域的龙头企业，凭借十余年的技术积累与创新成果，深度参与标准制定。公司曾于2021年获批国内首个CTC检测三类医疗器械注册证，并牵头制定《循环上皮细胞分离仪》产品标准，奠定了行业技术标杆地位。2023年，华得森作为项目牵头单位承担国家科技部重点研发计划“循环肿瘤细胞自动化检测分析系统研发及临床应用”，推动CTC检测向自动化、国产化方向突破。此次发布的团体标准，不仅解决了临床推广中技术规范缺失的痛点，更通过前瞻性指标引导产业向高端化、智能化升级，为肿瘤诊疗全周期管理提供可靠依据。

持续领跑，构建标准化生态

此外，华得森还正联合中国医学科学院肿瘤医院等机构起草《循环肿瘤细胞检测技术质量保证规范》，覆盖近五十家医疗机构及百名专家参与，预计近期发布。未来，公司将深化“CTC检测分析一体化、临床应用标准化、伴随诊疗精准化”战略，结合人工智能与大数据技术，深度挖掘CTC检测数据价值，助力肿瘤个体化治疗与疗效监测。